Dział Meditec firmy steute oferuje producentom urządzeń medycznych rozszerzony serwis. Klienci otrzymują nie tylko wysokiej jakości interfejsy użytkownika opracowane od podstaw z myślą o zastosowaniach medycznych. Na życzenie steute może również zająć się certyfikacją, walidacją i dokumentacją systemu sterowania, zgodnie z odpowiednimi normami medycznymi.
Guido Becker, dyrektor zarządzający działu Meditec: „Nasi klienci mają możliwość zamówienia dokumentacji zgodnej z MDR, którą mogą następnie bez dodatkowego wysiłku włączyć do ogólnej dokumentacji urządzenia. Pozwala to producentom urządzeń medycznych udowodnić, że produkcja i testowanie interfejsu użytkownika odbyły się zgodnie z wymogami dyrektyw medycznych."
Z punktu widzenia producenta urządzenia znacznie ogranicza to wysiłek związany z uzyskaniem certyfikatu dla całego systemu - w tym interfejsu użytkownika. Ta nowa usługa jest dostępna nie tylko w Europie, ale także na rynku północnoamerykańskim. Firma steute Meditec jest zarejestrowana w FDA w ramach procedury „FDA Establishment Registration” (21 CFR 807) jako „producent kontraktowy”. Oznacza to, że klienci mogą opcjonalnie zażądać dokumentacji zgodnej z FDA dla ich interfejsu użytkownika. Guido Becker: „Stworzenie dokumentacji – dla MDR i/lub FDA – wymaga znacznego wysiłku. Posiadamy niezbędne doświadczenie i chętnie wspieramy naszych klientów udostępniając niezbędną dokumentację, zdejmując tym samym z ich barków część pracy i skracając proces certyfikacji, a tym samym przyspieszając wprowadzenie na rynek ich urządzenia medycznego.”